en ارزش پیشگویی کننده روش‌های مختلف آزمایشگاهی اندازه‌گیری ویروس Hep B در بیش از 1500 آزمایشگاه کشورطی سال های 1386 لغایت 1403 پزشكي آزمايشگاهی Laboratory Medicine پژوهشی Original <h2 dir="RTL" style="margin-right:19px; text-indent:0cm; text-align:justify"><span style="font-size:12px;"><span style="font-family:Tahoma;">مقدمه: عفونت ویروس هپاتیت B (HBV) همچنان یک مسئله مهم بهداشت عمومی در سراسر جهان است که تشخیص و نظارت به موقع را ضروری می‌سازد. هدف از این مطالعه ارزیابی ارزش پیش‌بینی‌کننده روش‌های مختلف آزمایشگاهی برای اندازه‌گیری آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) است.<br> روش‌ها: در این مطالعه توصیفی-مقطعی، نتایج برنامه ارزیابی کیفیت خارجی (EQAP) در بیش از 1000 آزمایشگاه تشخیص طبی در کشور برای اندازه‌گیری آنتی‌ژن سطحی ویروس هپاتیت B طی سال‌های 2007 تا 2018 بررسی و در نهایت داده‌های حاصل از آن توسط نرم‌افزار آماری SPSS نسخه 21 تجزیه و تحلیل شد.<br> نتایج: نتایج آزمایش مثبت و منفی دوره‌های مختلف کنترل کیفیت خارجی مشاهده می‌شود و در روش سنجش ایمونوسوربنت متصل به آنزیم (ELISA)، موارد مثبت کاذب تا حد زیادی در مواردی که نمونه کنترل منفی بوده است، مشاهده می‌شود. علت این امر واکنش متقاطع بین مولکول‌های کدگذاری شده در کیت ELISA است. در روش الایزا، تفاوت قابل توجهی در برندهای مختلف وجود دارد که ناشی از دانش فنی و فناوری به کار رفته در تولید آن کیت است، به عبارت دیگر، استفاده از اپی‌توپ‌های کاملاً اختصاصی برای تولید کیت الایزا.<br> نتیجه‌گیری: علیرغم اختصاصیت پایین روش الایزا برای موارد منفی کاذب، دسترسی آسان، هزینه مناسب و سایر مزایای آن، آن را در تشخیص‌های آزمایشگاهی ضروری می‌کند. توصیه می‌شود آزمایشگاه‌ها برای گزارش نتایج مثبت کاذب بر اساس یافته‌های کنترل کیفی خارجی، استفاده از کیت‌هایی با حداقل میزان خطا را در اولویت قرار دهند</span></span></h2> <span style="font-size:12px;"><span style="font-family:Tahoma;"><span style="line-height:107%"><b><span style="line-height:107%">Aims:&nbsp;</span></b><span style="line-height:107%">Hepatitis B virus (HBV) infection remains a major global public health challenge, highlighting the importance of accurate and timely laboratory diagnosis. This study aimed to evaluate the predictive performance of different laboratory methods used for detecting hepatitis B surface antigen (HBsAg) in medical diagnostic laboratories across Iran.</span></span><br> <span style="line-height:107%"><b><span style="line-height:107%">Materials and Methods:&nbsp;</span></b><span style="line-height:107%">This descriptive cross-sectional study analyzed data from the External Quality Assessment Program (EQAP), which involved more than 1,000 medical diagnostic laboratories across Iran. HBsAg test results collected between 2008 and 2021 were evaluated. The performance of different laboratory methods and commercial kits was assessed based on false-positive and false-negative results. Data were analyzed using SPSS software (version 21).</span></span><br> <span style="line-height:107%"><b><span style="line-height:107%">Results:&nbsp;</span></b><span style="line-height:107%">The findings demonstrated variability in the performance of different laboratory methods and commercial kits across EQAP periods. Among enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)-based methods, a considerable number of false-positive results were observed in negative-control samples, potentially due to cross-reactivity among assay components. Significant differences were also identified among ELISA kit brands, which may reflect variations in manufacturing technology, antigen specificity, and epitope selection. Although false-negative results were less frequent, assay sensitivity and specificity differed across methods and manufacturers.</span></span><br> <span style="line-height:107%"><b><span style="line-height:107%">Conclusion:&nbsp;</span></b><span style="line-height:107%">Despite limitations related to specificity and occasional false-positive reactions, ELISA remains one of the most practical and widely accessible methods for HBsAg detection because of its affordability, availability, and operational advantages. Continuous external quality assessment and the selection of high-performance diagnostic kits with lower error rates are essential to improve the accuracy and reliability of HBV laboratory diagnosis.</span></span></span></span><br> &nbsp; ویروس هپاتیت B, آنتی‌ژن سطحی, روش‌های آزمایشگاهی, الایزا, ارزش اخباری Diagnostic accuracy, ELISA, External quality assessment, HBsAg, Hepatitis B virus, Laboratory methods 0 0 http://imtj.gmu.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-4024-2&slc_lang=en&sid=1 Ali Sadeghi tabar علی صادقی تبار No Monoclonal Antibody Research Center, Avicenna Research Institute, ACECR, Tehran, Iran. Maryam Armand مریم آرمند sehat.zahra@gmail.com Yes Avicenna Fertility Center, Avicenna Research Institute, Academic Center for Education, Culture and Research (ACECR), Tehran, Iran. Zahra Sehat زهرا صحت No Avicenna Fertility Center, Avicenna Research Institute, Academic Center for Education, Culture and Research (ACECR), Tehran, Iran. Negin Talebi نگین طالبی No Avicenna Fertility Center, Avicenna Research Institute, Academic Center for Education, Culture and Research (ACECR), Tehran, Iran. R Moradi رومینا مرادی No Avicenna Fertility Center, Avicenna Research Institute, Academic Center for Education, Culture and Research (ACECR), Tehran, Iran. Saeed Razi سعید راضی No Avicenna Fertility Center, Avicenna Research Institute, Academic Center for Education, Culture and Research (ACECR), Tehran, Iran. Azadeh Haji Parvaneh آزاده حاجی پروانه No Avicenna Fertility Center, Avicenna Research Institute, Academic Center for Education, Culture and Research (ACECR), Tehran, Iran.